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2105药典怡沛阳光-牛黄蛇胆川贝液

文章出处:KW 发表时间:2019-04-17 21:21
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【处方】人工牛黄    川贝母
            蛇胆汁      薄荷脑
    【制法】以上四味,取人工牛黄研细后,用乙醇浸泡24小时,滤过,滤液备用;川贝母研碎成粗粉,用70%乙醇作溶剂进行渗漉,收集渗漉液,浓缩至适量。取蔗糖、蜂蜜适量,加水制成糖浆,与蛇胆汁、上述人工牛黄与川贝母提取液、薄荷脑0.04g及尼泊金乙酯0.5g混匀,加水至1000ml,搅匀,滤过,灌封,灭菌,即得。
    【性状】本品为淡黄色至棕黄色液体;味甜、微苦,有凉喉感。
    【鉴别】(1)取本品20ml,加稀盐酸1~2ml,加三氯甲烷振摇提取2 次,每次15ml,弃去三氯甲烷液,水液用氨试液调至碱性,加三氯甲烷振摇提取2次,每次15ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加稀盐酸2ml使溶解,滤过,分置三支试管中,一管中加入碘化铋钾试液1~2滴,生成红棕色沉淀;一管中加碘化汞钾试液1~2 滴,生成白色沉淀;另一管中加入硅钨酸试液1~2滴,生成白色沉淀。
    (2)取本品40ml,加稀盐酸6ml,用三氯甲烷振摇提取2次,每次40ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人工牛黄对照药材28mg,加乙醇30ml,超声处理5分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,自“加稀盐酸6ml”起同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-正己烷-冰醋酸-甲醇(16:2:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸-醋酐-无水乙醇(1:1:10)的混合溶液,在110℃加热约10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    (3)取本品50ml,蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,弃去氨试液,正丁醇液再用正丁醇饱和的水洗3次,每次20ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣用乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取蛇胆汁对照药材10mg,加正丁醇20ml,超声处理30分钟,滤过,自“滤液用氨试液洗涤2次”起同法制成对照药材溶液。再取牛磺胆酸钠对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液2~5µl、对照药材溶液和对照品溶液各2µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4:0.5:4)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热约5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】相对密度  应不低于1.08(通则0601)。
    pH值   应为4.0~6.5(通则0631)。
    其他   应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。
    【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
    色谱条件与系统适用性试验   以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-2%醋酸溶液(75:25)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按胆酸峰计算应不低于3000。
    对照品溶液的制备   取胆酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含80µg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备   精密量取本品10ml,加稀盐酸1ml,用三氯甲烷振摇提取5次,每次15ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇使溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液5µl、20µl,供试品溶液10µl ,注入液相色谱仪,测定,以外标两点法对数方程计算,即得。
    本品每1ml含人工牛黄和蛇胆汁以胆酸(C24H40O5)计,不得少于45µg。
    【功能与主治】清热、化痰、止咳。用于热痰、燥痰咳嗽,症见咳嗽、痰黄或干咳、咯痰不爽。
    【用法与用量】口服。一次10ml,一日3次;小儿酌减或遵医嘱。
    【规格】(1)每支装10ml (2)每瓶装100ml (3)每瓶装150ml
    【贮藏】密闭,置阴凉处保存
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