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2015药典怡沛阳光-板蓝大青片

文章出处:KW 发表时间:2019-04-17 20:57
本文摘自《中国药典》2015版第一部之章节《成方制剂和单味制剂》,文章介绍了(板蓝大青片)的各种理化性质及质量分析方法等,请您参考,原文版权属于中国药典编委会。...

【处方】板蓝根    1500g 大青叶    2250g
    【制法】以上二味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,煎液滤过,滤液合并,减压浓缩至相对密度为1.05~1.10(60℃)的清膏,喷雾干燥得浸膏粉,加糊精70g,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包薄膜衣,即得。
    【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显灰棕色至棕褐色;味微苦。
    【鉴别】(1)取本品5片,除去包衣,研细,加丙酮20ml加热回流40分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取靛蓝对照品、靛玉红对照品,加三氯甲烷制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    (2)取本品5片,除去包衣,研细,加稀乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加稀乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取精氨酸对照品,加稀乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上(自然干燥),以正丁醇-冰醋酸-水(19:5:5)为展开剂,展开,取出,热风吹干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
    【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.02%磷酸溶液(7:93)为流动相;检测波长为245nm。理论板数按(R,S)-告依春峰计算应不低于8000。
    对照品溶液的制备  取(R,S)-告依春对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,混匀,取1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率350W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每片含板蓝根以(R,S)-告依春(C5H7NOS)计,不得少于0.16mg。
    【功能与主治】清热解毒,凉血消肿。用于流行性乙型脑炎、流感、流行性腮腺炎、传染性肝炎及麻疹等病毒性疾病见热毒内盛证候者。
    【用法与用量】口服。一次4片,一日3次。预防流感、乙脑,一日4片,连服5日。
    【规格】每片重0.45g 
    【贮藏】密封。

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